規制対応文書および原資料を一元管理
無料の優れたeレギュラトリーシステムを利用することで、紙を不要にし、スポンサーと繋がります
eレギュラトリーアプリケーションのVeeva SiteVaultは、Veevaのクリニカルアプリケーションを利用している400社以上のスポンサーと繋がることで、紙ベースの手動プロセスを置き換え、臨床試験の管理負担を軽減します。
21 CFR Part 11およびHIPAAの要件をサポートするシステムで、規制対応文書および原資料を管理します。SiteVaultは、スポンサーが利用するテクノロジーに関係なく、すべての試験に使用できます。
SiteVaultの概要をご覧ください
ペーパーレス化
紙媒体を排除し、インテリジェントなレポートとダッシュボードによって文書の有効期限を可視化し、リモートモニタリングを可能にします。
リモートモニタリングを有効にする
モニターが規制対応文書および原資料に安全かつ直接アクセスできるようにすることで、文書をアップロードしたり編集したりする必要がなくなります。
迅速な実装
開始して24時間以内にモニターとチームのリモートアクセスを有効にします。ダウンロードやインストールの必要はありません。
SiteVaultの特長
完全なeレギュラトリーシステム
治験責任医師とスタッフは、21 CFR Part 11（米国連邦規則21条第11章）およびHIPAA（医療保険の相互運用性と説明責任に関する法令）の要件に準拠した、直感的に操作できる電子レギュラトリーバインダーから、試験文書に容易にアクセスできます。
デモはこちらデジタルデリゲーション
インテリジェントなデジタルプロセスにより、タスクの委任管理方法を向上させます。スタッフの資格と割り当てを把握できます。作業中に自動入力されるデリゲーションログにより、プロセスがより迅速に変更されます。エラーの特定に役立つシステムチェックに準拠していることを確認します。
デモはこちらeConsent
SiteVaultを使用して、すべての試験でインフォームド・コンセント（ICFs）を管理することで、患者の満足度を向上させると同時に、医療機関の効率を向上させることができます。
詳細はこちら自動ファイリングと自動ネーミング
手作業を削減し、文書の自動ネーミングと自動ファイリングのコンプライアンスを向上させます。複数の試験のCV、医師免許、スタッフ情報を1回の操作ですばやく更新します。
バージョン比較
バージョン比較ツールを使用して、文書の2つのバージョン間の変更を閲覧できます。変更箇所が強調表示され、1行ずつ比較する必要がありません。
文書を検索可能なテキストに変換する
内蔵の光学式文字認識（OCR）は、すべてのファイルを検索可能なテキストに変換し、必要な文書を迅速に見つけるのに役立ちます。
内蔵ワークフロー
eSignature、Certified Copy（保証付き複写）、承認ワークフローを使用して、システム内でドキュメントタスクを完了します。
レポートとダッシュボード
未解決の課題、今後の有効期限、署名のターンアラウンドタイムラインを可視化する強力なレポートとダッシュボードで可視性が向上します。
無制限の臨床試験とユーザー
どちらのバージョンも無制限のユーザー数と臨床試験をサポートし、Veevaのフルカスタマーサポートが常備されています。
25年間の文書保持期間
Veeva SiteVaultは最長25年間、規制対応文書を保存します。
“Our 4-hour in-person monitoring visits are now just 30 minutes using remote monitoring in Veeva SiteVault. The simplicity of the application makes it easy to collaborate remotely with study monitors. There’s also less administrative burden to maintain compliance, allowing our team to spend more time on patient care.”
Charles Sydnor
Project Manager, Croofoot Research Center
“As a high-volume ophthalmology site, we needed a solution that allows sponsors to access our study data. Veeva SiteVault gives us a free, compliant solution to manage regulatory documents and provide remote access to source information.”
Trisha Locke
CEO, Keystone Research
Read More
"My coordinators were able to access the software quickly and use it to reduce their workload within days. Veeva SiteVault helps us dedicate more time to patient recruitment and care."
Luis Ruda
Site Director, Alliance Clinical Research
Read More"As a monitor, reviewing site regulatory and source documents in Veeva SiteVault was incredibly easy and efficient. It saved time for both me and the site. Plus, the ability to use the same username and password that I already use for the Vault system my company uses made the process much more seamless."
Steven Keys
Monitor, Top 10 Biopharmaceutical Company
