すべての研究のための包括的な eISF とリモート モニタリング
臨床研究病院およびクリニック向けの無料の高品質 eISF。
SiteVault は、無料の電子調査員サイト ファイル (eISF) で、紙バインダーの管理や濡れたインクの署名の追跡といった管理上の負担を軽減し、研究チームが最も重要なことに集中できるようにします。
すでに SiteVault にアクセスできますか? ここからステップバイステップのスタートガイドにアクセスしてください。
※操作画面は日本語に対応しています
業務効率の向上
新しいスタッフを迅速に慣れさせ、規制業務を最大 50% 削減します。
紙コストと保管コストを削減
臨床試験文書の印刷、保管、署名に関連する時間と材料費を削減します。
コンプライアンスの強化
すべての研究にわたって一貫した記録保持と組織化を確立することで、エラーを減らします。
特徴
電子規制および患者バインダー
SiteVault は、ICH-GCP および業界の規制に従って、調査員や現場スタッフが規制文書やソース文書を電子的に維持し、アクセスするための効率的な方法を提供します。
電子署名
調査員やスタッフがどこからでも電子的に文書に署名できるようにすることで、署名プロセスを迅速化し、物理的なコピーを印刷する必要性を排除します。
遠隔モニタリング
ソース データ レビュー (SDR) とソース データ検証 (SDV) を支援するために、規制文書やソース文書をレビューするための安全で直接的なアクセスをモニターに提供することで時間を節約します。
バージョン管理と監査証跡
SiteVault は、ドキュメントに加えられたすべての変更を自動的に追跡し、各ドキュメントのバージョンに番号を割り当てるため、最新バージョンの取得と変更の比較が簡単になります。
中央文書
中央文書 (ライセンス、証明書、履歴書など) を 1 か所に保存し、関連する研究全体で自動的に更新します。
レポートとダッシュボード
構成可能なレポートとダッシュボードを使用して、調査全体をリアルタイムで可視化します。スタッフの作業負荷、署名の所要時間と遅延、監視履歴、トレーニングの割り当てとステータスなどを確認します。
ワークフロー
トレーニング、承認、署名の監視を管理するワークフローを使用して、システム内で文書タスクを直接完了します。
スポンサーとの文書交換
Study Connect 経由で Veeva Clinical アプリケーションを使用して、スポンサーや CRO とドキュメントや情報をシームレスに交換します。
Study Connect について詳しく見る検証とコンプライアンス
SiteVault は Veeva によって検証されており、業界標準規制 (21 CFR Part 11 および Annex 11 を含む) への準拠をサポートしています。サイトはいつでも検証ドキュメントにアクセスできます。
技術的および運用上のセキュリティに関するホワイトペーパー24時間365日のライブサポート
すべてのタイムゾーンおよびほとんどの言語でのオンデマンドのチャットおよび電話サポートが含まれます。自分のペースで学習できるセルフサービスのガイドやビデオにもアクセスできます。
もっと詳しく知るよくあるご質問 (FAQ)
情報セキュリティとデータプライバシーに関連する Veeva の認定とポリシーは何ですか?
Veeva と SiteVault が研究サイトのデータ プライバシーやその他の規制への準拠をどのように支援しているかについては、情報セキュリティとデータ プライバシーのページをご覧ください。
SiteVault で管理できるスタディ、ドキュメント、またはユーザーの数に制限はありますか?
SiteVault に含めることができるスタディ、ドキュメント、またはユーザーの数に制限はありません。
ドキュメントは SiteVault にどのくらいの期間保存できますか?
文書は研究作成日から 25 年間保存できます。エンタープライズ機能が有効になっているサイトは、研究データを無期限に、またはアプリケーションを所有している限り保持できます。
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SiteVault はセットアップが簡単で、使い方も簡単です。サインアップすると 1 ～ 2 日以内にアクセスできるようになります。
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